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2016-07-04 09:58
医药GSP认证温度监测解决方案
1 需求分析
 
    药品这种用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品,需要保存在特定的温湿度环境下,当前医药行业对药品储存环境的要求也越来越高,药监部门已明确要求对药品仓库环境温湿度进行实时监控,新版的医药GSP认证也明确了此种要求,相关要求如下:
    GSP附录2.药品储存运输环境温湿度自动监测
    第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
    (一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
    (二)平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
    平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
    (三)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
    高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
    (四)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合本条上述各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
    第十四条 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
    目前医药行业药品储存环境的温湿度检测设备主要是温度计、温湿度记录仪等仪器仪表,这种通过人工来进行温湿度测量的方式,在监测的点数较多的情况下,则会带来工作量巨大、工作时间不便、容易引起测量误差等问题。
     精创电气股份公司自主研制的无线温湿度监控系统,能对大面积、多点的温度、湿度、气压差等物理量进行集中监测,根据现场环境情况,能提供不同解决方案。减少人工巡查工作量及人工测量误差,实现无人值守的远程监控。体现了目前温湿度监控自动化、无线化、网络化的前沿技术。
 
2 方案一
 
    系统组成
 
gsp认证
 
    方案概述
 
    此方案适用于药品仓库监控区域较为集中的情况,如一个大型仓库或者多层楼的大型仓库。如上图所示,该系统由无线温湿度检测仪、监控中心(上位机服务器)等组成。其中无线温湿度监测仪将采集到的实时数据周期性通过无线传感器网络传输到云服务器监控中心,由运行于云监控中心的监控软件进行数据存储、分析、显示和处理。如果上报的温湿度数据超过限位值,或者无线温湿度监测仪电池出现电量不足等异常情况,监控软件将会进行多种手段的报警提示。
 
3 方案二
 
    系统组成
 
 
    方案概述
 
    此方案适用于药品仓库监控区域较为集中的情况,如多个大型仓库或者多层楼的大型仓库。如上图所示,该系统由温湿度冷链安全监测仪、物联网云监控中心(上位机服务器)等组成,系统通过GPRS连接,可长期无人稳定运行。各温湿度变送器将采集到的实时数据周期性通过以GPRS上传到云监控中心,由运行于监控中心的监控软件进行数据存储、分析、显示和处理。如果上报的温湿度数据超过限位值,监控软件将会进行多种手段的报警提示。
 
4 方案三
 
    系统组成
 
 
    方案概述
 
    此方案适用于药品存放地点较为分散以及药品运输过程中需要监控的情况,如多个大型仓库、多层楼的大型仓库以及药品冷藏车运输。
    如上图所示,该系统由无线温湿度监测仪配合物联网云监控中心等组成,其中无线温湿度变送器将采集到的实时数据周期性通过无线传感器网络转发给GPRS无线网关,GPRS无线网关最终将接收到的信息通过GPRS网络上传到云监控中心,另外GPRS无线温湿度监测终端将采集到的实时数据周期性通过GPRS网络上传到云监控中心,由云平台的监控软件进行数据存储、分析、显示和处理。如果上报的温湿度数据超过限位值,监控软件将会进行多种手段的报警提示,同时可使用移动APP进行实时数据管理。
 
5 功能特点
 
    ◆ 可在线实时24小时连续采集和记录监测点位的温度、湿度、压差等各项参数情况,以布局、仿真、曲线、表格等四种视图显示监测结果,方便用户观测,监测点位可扩充多达上千个点;
    ◆ 支持多种数据采集通讯方式,如RS232、485、422、以太网、无线传感器网络、GPRS无线通讯方式;
    ◆ 可设定各监控点位的温湿度报警限值,当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号,报警方式包括:现场多媒体声音报警、手机短信息报警、拨打电话报警等,系统可在不同的时刻通知不同的值班人员;
    ◆ 监控主机端的监控软件可随时打印各时刻的温湿度数据及运行报告;
    ◆ 设备改进、检修过程中及检修完成后,均不需要停止或重新启动机房监控系统;
    ◆ 本系统除了常规界面,还有电子地图显示功能。每个监测点的名称和单位名称均可自定义,平面电子地图管理界面,可直观对温湿度监测数据信息进行管理。各温湿度监测点信息及监测数据清晰直观,易于管理。
    ◆ 专业的APP基于移动端的监测管理应用,可通过手机进行实时温湿度查询和管理;
    ◆ 强大的数据处理与通讯能力,采用计算机网络通讯技术,网络上的任何电脑通过相关帐号都可以访问远程监测,在线查看监控点位的温湿度变化情况,实现远程监测,系统不但能够在值班室监测,领导在自己的办公室、户外任何地方都可以非常方便地查看和监控。

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